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倍靈指環

BLR - 100X

倍靈指環是全球首取得到美國食品和藥物管理局 (FDA)認證的醫療級穿戴式裝置,能提供醫療級的患者數據予專業醫療人員。

倍靈指環 及其 AI演算法皆通過 FDA-510(k) II 類認證及臨床測試,提供睡眠窒息症診斷和睡眠健康監測報告。

與市場上的其他競爭對手不同,倍靈指環易於使用、價格合理且具有醫療準確性。

倍靈指環可以檢測

  • 血氧飽和度 (SpO2)
  • 脈搏率 (PR)
  • 呼吸中止指數 (bAHI)
  • 睡眠階段 : 喚醒、快速動眼期、非快速動眼期
  • 自主神經系統(ANS)反應
  • Actigraphy
Belun® Ring 100X

Introducing Belun® Ring

FDA_510k_cleared_word

世界上首個的可穿戴指環

使用人工智能

for Obstructive Sleep Apnea Diagnosis with sleep stages

ISO13485_cert_no

符合ISO 13485 醫療器材品管系統標準

TFDA_class_II

Taiwan FDA Class II  medical-grade wearable

FDA_Thailand

泰國食品藥品管理署 Class III medical-grade wearable

擁有超過20項專利

易於使用

對睡眠的干擾減至最小

臨床驗證

已為全球不同膚色及種族的患者提供了超過10,000份睡眠窒息症測試報告

快速診斷

3晚的睡眠窒息症測試報告只需要10分鐘

您的診所正考慮增設家用睡眠窒息症測試 (HSAT) 服務?

我們提供一站式解決方案,將 HSAT 報告送到您的電子郵件信箱,方便您輕鬆與患者跟進。 聯繫我們 了解詳情。

如何使用?

使用者只需要睡覺前戴上指環。早上當指環數據下載完畢後,睡眠窒息症測試報告將自動產生,報告將顯示睡眠窒息症風險評估,當中包括: 睡眠效率、壓力指數及睡眠窒息症風險指數。

倍靈指環可助您在家舒適輕鬆地了解您的睡眠質素。

您將揭開以下奧秘:

  • 睡眠窒息症風險
  • 睡眠質素

倍靈指環能提供予使用者一些關鍵資訊,以助改變日常生活習慣從而以改善睡眠健康,例如:活動、運動、酒精攝取量和藥物等。

專業人士可以透過倍靈指環的睡眠健康報告,了解到使用者的白天活動如何影響其睡眠品質,從而更全面及科學化地審視睡眠健康。

診所、體檢中心、呼吸機供應商和安老院舍,都能查看和下載所有生理數據和睡眠報告,同時也可以為醫生提供更多額外由觀察所得的資訊。

技術規格

倍靈指環使用的是分光光度法,透過兩種光波長照亮皮膚(紅色和紅外線),以血液中的光吸收變化去量度血氧飽和度(氧合血紅蛋白和還原血紅蛋白)。在這波長下的吸光比例是根據動脈血氧飽和度 (SaO2) 的直接測量,以及跟脈搏血氧儀所出的動脈血紅蛋白值 (SpO2) 進行校準。

  1. 為了倍靈指環之準確性不受膚色的影響,指環的感應器設計於在食指近節指骨之間,並沿著手掌側的橈動脈位置。
  2. 指環戴在食指近節指骨位置,令儀器減低因動作而誤傳信號
  3. 體積小 、輕 (14克)、無線設計
  4. 非入侵性設計
  5. 多晚的睡眠測試

國際標準

倍靈指環符合以下國際標準:

  • IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV
  • IEC 60601-1-2:2014
  • IEC 60601-1-6:2013
  • IEC 60601-1-11:2015
  • ISO 62366-1:2015
  • IEC 62133:2012
  • IEC 62304:2015
  • ISO 10993-1:2018
  • ISO 10993-5:2009
  • ISO 10993-10:2010
  • ISO 80601-2-61:2017

血氧飽和度 (SpO2) 參數

  • 範圍: 0% - 100%
  • Accuracy: 70%-100%: ±2.7%, below 70%: unspecified
  • Average: 8 seconds
  • Data Update Period: 8 seconds

脈博率參數

  • 範圍: 30bpm – 250bpm
  • 解像度: 1bpm
  • Accuracy: ±2.5bpm or ±2% whichever is larger
  • Average: Average over 8 beats

電源

  • 電池: 3.7V 可充電式鋰電池
  • 充電輸入: DC 5V, 700mA

記錄時間

電池使用時間

  • 一次充電,記錄時間長達10小時
  • 基座可為指環充電約7晚 (每晚~10小時記錄)

數據記憶容量

  • 指環最多可存儲10小時的數據
  • 基座最多可存儲120小時的數據

尺寸

  • 指環: 44 x 60 x 18毫米
  • 基座: 32 x 100 x 59毫米

重量

  • 指環: ~14克
  • 基座: ~97克