Belun Ring
BLR - 100X
倍靈指環 BLR-100X 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 510(k) 許可,適用於需要符合醫療標準的高品質患者數據的醫療專業人員。
倍靈指環 及其 AI演算法皆通過 FDA-510(k) II 類認證及臨床測試,提供睡眠窒息症診斷和睡眠健康監測報告。
與市場上的其他競爭對手不同,倍靈指環易於使用、價格合理且具有醫療準確性。
倍靈指環測量
- 血氧飽和度 (SpO2)
- 脈搏
- Photoplethysmography
- 肢體動作
經過 Belun Sleep System (BLS-100) 分析,產生以下結果
- 呼吸中止指數 (bAHI)
- 睡眠階段: 清醒、快速動眼期、非快速動眼期 (bSTAGES)
- 自主神經系統(ANS)反應

Introducing Belun® Ring

世界上首個的可穿戴指環
使用人工智能
用於阻塞性睡眠呼吸中止症診斷及睡眠階段

符合ISO 13485 醫療器材品管系統標準

Taiwan FDA Class II medical-grade wearable

泰國食品藥品管理署 Class III medical-grade wearable
擁有超過20項專利
技術規格
倍靈指環使用的是分光光度法,透過兩種光波長照亮皮膚(紅色和紅外線),以血液中的光吸收變化去量度血氧飽和度(氧合血紅蛋白和還原血紅蛋白)。在這波長下的吸光比例是根據動脈血氧飽和度 (SaO2) 的直接測量,以及跟脈搏血氧儀所出的動脈血紅蛋白值 (SpO2) 進行校準。
- 為了倍靈指環之準確性不受膚色的影響,指環的感應器設計於在食指近節指骨之間,並沿著手掌側的橈動脈位置。
- 指環戴在食指近節指骨位置,令儀器減低因動作而誤傳信號
- 體積小 、輕 (14克)、無線設計
- 非入侵性設計
- 多晚的睡眠測試
國際標準
倍靈指環符合以下國際標準:
- IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV
- IEC 60601-1-2:2014
- IEC 60601-1-6:2013
- IEC 60601-1-11:2015
- ISO 62366-1:2015
- IEC 62133:2012
- IEC 62304:2015
- ISO 10993-1:2018
- ISO 10993-5:2009
- ISO 10993-10:2010
- ISO 80601-2-61:2017
血氧飽和度 (SpO2) 參數
- 範圍: 0% - 100%
- Accuracy: 70%-100%: ±2.7%, below 70%: unspecified
- Average: 8 seconds
- Data Update Period: 8 seconds
脈博率參數
- 範圍: 30bpm – 250bpm
- 解像度: 1bpm
- Accuracy: ±2.5bpm or ±2% whichever is larger
- Average: Average over 8 beats
電源
- 電池: 3.7V 可充電式鋰電池
- 充電輸入: DC 5V, 700mA
記錄時間
電池使用時間
- 一次充電,記錄時間長達10小時
- 基座可為指環充電約7晚 (每晚~10小時記錄)
數據記憶容量
- 指環最多可存儲10小時的數據
- 基座最多可存儲120小時的數據
尺寸
- 指環: 44 x 60 x 18毫米
- 基座: 32 x 100 x 59毫米
重量
- 指環: ~14克
- 基座: ~97克