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倍靈指環

BLR - 100C

倍靈指環是全球首取得到美國食品和藥物管理局 (FDA)認證的醫療級穿戴式裝置,能提供醫療級的患者數據予專業醫療人員。

倍靈指環 及其 AI演算法皆通過臨床驗證,提供家用睡眠窒息症測試和睡眠健康監測報告。

與市場上的其他競爭對手不同,倍靈指環易於使用、價格合理且具有醫療準確性。

倍靈指環可以檢測

  • 血氧飽和度 (SpO2)
  • 脈搏率 (PR)
  • 呼吸中止指數 (bAHI)
  • 睡眠階段 : 清醒、快速動眼期、非快速動眼期
  • 自主神經系統(ANS)反應
  • 肢體動作

Introducing Belun® Ring

Consumer_FDA-01

全球第一個通過美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 認證許可之測量血氧飽和度(SpO2)的穿戴式指環

ISO13485_cert_no

符合ISO 13485 醫療器材品管系統標準

擁有超過20項專利

易於使用

對睡眠的干擾減至最小

臨床驗證

已為全球不同膚色及種族的患者提供了超過10,000份睡眠窒息症測試報告

快速診斷

3晚的睡眠窒息症測試報告只需要10分鐘

如何使用?

使用者只需要睡覺前戴上指環。早上當指環數據下載完畢後,睡眠窒息症測試報告將自動產生,報告將顯示睡眠窒息症風險評估,當中包括: 睡眠效率、壓力指數及睡眠窒息症風險指數。

倍靈指環可助您在家舒適輕鬆地了解您的睡眠質素。

您將揭開以下奧秘:

  • 睡眠窒息症風險
  • 睡眠質素

倍靈指環能提供予使用者一些關鍵資訊,以助改變日常生活習慣從而以改善睡眠健康,例如:活動、運動、酒精攝取量和藥物等。

專業人士可以透過倍靈指環的睡眠健康報告,了解到使用者的白天活動如何影響其睡眠品質,從而更全面及科學化地審視睡眠健康。

診所、體檢中心、呼吸機供應商和安老院舍,都能查看和下載所有生理數據和睡眠報告,同時也可以為醫生提供更多額外由觀察所得的資訊。

技術規格

倍靈指環使用的是分光光度法,透過兩種光波長照亮皮膚(紅色和紅外線),以血液中的光吸收變化去量度血氧飽和度(氧合血紅蛋白和還原血紅蛋白)。在這波長下的吸光比例是根據動脈血氧飽和度 (SaO2) 的直接測量,以及跟脈搏血氧儀所出的動脈血紅蛋白值 (SpO2) 進行校準。

  1. 為了倍靈指環之準確性不受膚色的影響,指環的感應器設計於在食指近節指骨之間,並沿著手掌側的橈動脈位置。
  2. 指環戴在食指近節指骨位置,令儀器減低因動作而誤傳信號
  3. 體積小 、輕 (13克)、無線設計
  4. 非入侵性設計
  5. 多晚的睡眠測試

國際標準

倍靈指環符合以下國際標準:

  • IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV
  • IEC 60601-1-2:2014
  • IEC 60601-1-6:2013
  • IEC 60601-1-11:2015
  • IEC 62133:2012
  • IEC 62304:2015
  • ISO 10993-1:2009
  • ISO 10993-5:2009
  • ISO 10993-10:2010
  • ISO 14971:2007
  • ISO 80601-2-61:2011

SpO2 Parameter

範圍: 0% - 100%
解像度: 1%
準確度: 70%-100%: ±2%, 低於 70%: 未檢出

脈博率參數

範圍: 30bpm – 250bpm
解像度: 1bpm
準確度: ±2bpm or ±2% 選擇較大值

電源

電池: 3.7V 可充電式鋰電池
輸入功率: DC 5V

尺寸

指環: 45 x 60 x 20毫米
基座: 60 x 140 x 60毫米

重量

指環: ~13克
基座 ~177克