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倍靈團隊多年來獲得全球認可

我們透過美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准的監管策略加速了進入幾個重要市場的步伐。

美國食品及藥物管理局

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世界上首個的可穿戴指環

使用人工智能

診斷阻塞性睡眠窒息症及睡眠階段

ISO 認證

ISO13485_certno

符合ISO 13485 醫療器材品管系統標準

馬來西亞醫療器材管理局 

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馬來西亞 MDA 認證的醫療級穿戴式裝置

台灣食品藥物管理署

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台灣衛生福利部食品藥物管理署 第二類應可醫療器材

泰國食品藥品管理署

FDA_Thailand

泰國食品藥品管理署 第三類應可醫療器材

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