倍靈團隊多年來獲得全球認可
我們透過美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准的監管策略加速了進入幾個重要市場的步伐。
-
ISO 13485 醫療器材品質管理系統 (MD676399)
-
美國 FDA 510(k) 許可的可穿戴指環，使用人工智慧進行阻塞性睡眠呼吸暫停診斷及睡眠階段分析
-
馬來西亞 MDA 醫療級可穿戴設備
-
台灣 FDA 二級醫療級可穿戴設備
-
泰國 FDA 三級醫療級可穿戴設備
-
印度 CDSCO B級基於 AI 的阻塞性睡眠呼吸暫停診斷睡眠系統
如果您也對創新醫療科技感興趣
